Компания EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT) объявила о новых результатах анализа подгрупп клинического исследования DAVIO 2 фазы, которые подчеркивают потенциал препарата EYP-1901 в лечении влажной возрастной макулярной дегенерации (AMD), передает Bizmedia.kz.
Препарат EYP-1901, сочетающий в себе ворланиб — ингибитор тирозинкиназы, и биорастворимую технологию Durasert E для устойчивой доставки, может изменить подход к лечению пациентов с этим заболеванием сетчатки.
Анализ подгрупп показал, что пациенты, получавшие EYP-1901, демонстрировали численное превосходство в остроте зрения и анатомической стабильности по сравнению с пациентами, получавшими афлиберцепт, без необходимости дополнительных инъекций в течение шести месяцев.
Исследование DAVIO 2 фазы 2 достигло первичной конечной точки, подтверждая статистическую значимость преимуществ в остроте зрения и благоприятный профиль безопасности препарата EYP-1901 по сравнению с афлиберцептом. Были достигнуты также вторичные конечные точки, включая сокращение длительности лечения и надежный анатомический контроль.
Эти новые данные подчеркивают потенциал препарата EYP-1901 в лечении влажной возрастной макулярной дегенерации и открывают новые перспективы в данной области.
Генеральный директор компании EyePoint, Джей Дюккер, доктор медицинских наук, выразил уверенность в полученных данных, подтвердив, что положительные результаты были достигнуты благодаря применению препарата EYP-1901. Планируется начать испытания фазы 3 во второй половине 2024 года после обсуждения с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Влажная AMD является основной причиной потери зрения у людей старше 60 лет, а текущие методы лечения требуют частых инъекций. Устойчивая доставка препарата EYP-1901 может сократить это бремя: в недавнем исследовании было показано снижение длительности лечения на 88% в течение шести месяцев.
Компания EyePoint Pharmaceuticals также продвигается по другим клиническим этапам для препарата EYP-1901, включая исследование фазы 2 при непролиферативной диабетической ретинопатии, первые данные которого ожидаются во втором квартале 2024 года.
Представленный отчет основан на пресс-релизе компании EyePoint Pharmaceuticals, которая занимается разработкой и коммерциализацией терапевтических препаратов для лечения серьезных заболеваний сетчатки. В линейке компании есть запатентованная технология внутриглазной доставки лекарств Durasert E. Один из ведущих препаратов EyePoint, EYP-1901, исследуется для лечения нескольких VEGF-опосредованных заболеваний сетчатки.
