В Астане продолжается второй этап клинических испытаний нового лекарства от рака. Об этом сообщил министр науки и высшего образования Саясат Нурбек, передает корреспондент Bizmedia.kz.
Определяют дозировку препарата
По словам министра, испытания проходят на базе онкоцентра в Астане.
«Сейчас второй этап клинических испытаний продолжается здесь в Астане на базе онкологического центра. Здесь уже идет определение дозировки, то есть реакция организма на большую и меньшую дозировку», – сказал он.
Он отметил, что министерство рассчитывает завершить этот этап до конца года и после этого подать документы на предрегистрацию препарата.
Хотят зарегистрировать в Казахстане и ЕАЭС
По словам Нурбека, подтвержденные результаты второго этапа клинических испытаний будут переданы в Наццентр при Министерстве здравоохранения.
После проверки результатов начнется процедура регистрации лекарства.
«Это такой предпоследний шаг, мы сейчас находимся», – отметил министр.
Он пояснил, что Наццентр регистрации лекарственных средств является государственным спецучреждением, которое проверяет этапы регистрации лекарств и выдает официальную регистрацию.
Для выхода на другие рынки нужны будут доп. проверки
Нурбек отметил, что требования зависят от того, на каких рынках планируется продавать препарат.
Для реализации лекарства в Казахстане и странах ЕАЭС регистрация будет проходить через систему Минздрава Казахстана. При выходе на другие рынки потребуются дополнительные процедуры.
«Наша задача – чтобы сейчас на территории Евразэс это заработало, как официальный препарат», – сказал Нурбек.
В частности, министр назвал американское агентство одним из наиболее строгих регуляторов. В Европе и странах Юго-Восточной Азии также действуют собственные требования и стандарты.
