Правительственный пилотный проект в Казахстане направлен на улучшение процесса регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. С 1 июля по 31 декабря 2025 года применяется новая модель подачи заявок в электронном виде, основанная на принципе «единого окна», сообщает Bizmedia.kz.
Это позволяет значительно сократить сроки получения необходимых документов — до 100 рабочих дней, вместо прежних многомесячных процессов.
Для подачи заявки необходимо выполнить три шага: заполнить электронную форму, подтвердить её с помощью электронной цифровой подписи или одноразового пароля, а также приложить документы согласно утверждённому перечню.
Срок предоставления государственной услуги составляет до 100 рабочих дней. Однако в этот период не включаются следующие этапы: устранение недочётов в регистрационном досье, предоставление дополнительных документов по запросу, проведение инспекционных мероприятий, заседания Экспертного совета (до 30 календарных дней), а также согласование итоговых документов с заявителем.
Внедрение принципа «единого окна» направлено на снижение бюрократической нагрузки и ускорение выхода новых препаратов и изделий на рынок. Для фармацевтических компаний это означает сокращение времени на запуск продукции, а для пациентов — более оперативный доступ к современным методам лечения.
По итогам оказания государственной услуги заявитель получает один из следующих документов: регистрационное удостоверение, действующее на территории Казахстана; зарегистрированные инструкции по применению и общие характеристики лекарственного средства на казахском и русском языках; зарегистрированные макеты упаковок, этикеток и стикеров на двух языках; либо мотивированный отказ.
30 апреля по 1 июля 2025 года проходил первый этап проекта. Результаты показали, что Министерство здравоохранения Республики Казахстан и Министерство цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности решили отложить тестирование новой модели до конца года.
