Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила Руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации. Об этом сообщает Bizmedia.kz.
ЕЭК одобрила Руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов для ускоренной регистрации
Фармацевтические производители получили возможность обосновать использование ускоренных механизмов для регистрации нового препарата, используя его уникальность и эффективность как ключевые аргументы.
Этот шаг был сделан после того, как коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по оценке значимости лекарства для здоровья населения с целью ускорения его регистрации, как сообщается на официальном сайте ЕЭК.
«Это руководство даёт производителям лекарств возможность аргументированно применять ускоренные процессы регистрации, исходя из уникальности препарата (отсутствия других альтернативных терапий), его способности лечить или контролировать тяжёлые заболевания, предотвращать появление инвалидности или уменьшать смертность среди пациентов», — отмечает ЕЭК.
В руководстве используются объективные критерии для оценки преимуществ препарата, что помогает оценить, насколько он может продлить жизнь или сократить период нетрудоспособности при его применении.
Быстрый выход на рынок лекарственных препаратов особого значения позволит удовлетворить потребности системы здравоохранения государств-членов и пациентов в новых эффективных препаратах, подчеркнули в комиссии.
