На очередном заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам были рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза. В ходе заседания был обсужден и одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии, предусматривающий упрощение регистрационных процедур и корректировку ряда положений Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств. Об этом сообщает Bizmedia.kz.
Эксперты ЕАЭС работают над упрощением регистрации лекарственных препаратов
На очередном заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии под председательством министра по техническому регулированию Виктора Назаренко были обсуждены вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза, сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии.
Министр ЕЭК отметил, что вопросы упрощения регистрационных процедур являются предметом постоянного обсуждения на форумах и конференциях. Был рассмотрен и одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии, который предусматривает упрощение процедур регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
В проекте решения внесены изменения в правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств и оптимизированы возможности внесения изменений в регистрационное досье. Также были уточнены требования к объему представляемых документов в составе регистрационного досье. Рассмотрение проекта решения запланировано на заседании Коллегии ЕЭК в IV квартале 2023 года.
