Министр науки и высшего образования Саясат Нурбек сообщил о текущей работе над препаратом DVC в Казахстане, передает Bizmedia.kz.
«По препарату DVC ведется работа в Национальной лаборатории Астана на базе Назарбаев Университет. В прошлом году прошли этапы клинических испытаний на людях. У нас произошла смена клинической базы, то есть теперь эти испытания мы доводим до конца здесь, в Астане, на базе онкологического центра. Подключились несколько региональных онкологических центров в Караганде», — рассказал Нурбек.
Министр уточнил, что до конца года планируется подать препарат на регистрацию.
«До конца этой года мы уже на регистрацию подадим это лекарство. Задержка вызвана тем, что мы выполняем требования национального законодательства, но теперь для регистрации нужно выполнить и международные регламенты. Там всё очень строго, потребовались дополнительные клинические испытания уже на живых людях. Мы их продолжали в Алматы, теперь в Астане и нескольких регионах мы должны провести. Эти испытания идут, мы работаем с министерством здравоохранения, с Национальным центром регистрации лекарственных средств. Там очень строгие регламенты, и вот ЕАЭС, дополнительные стандарты мы тоже должны выполнить. Поэтому в этом году мы уже завершим испытания и подадим на регистрацию», — сказал он.
Нурбек отметил, что регистрация на международном уровне — отдельная процедура, но регистрация в Казахстане позволит использовать препарат официально.
«Для подачи международной регистрации это уже отдельная процедура. В этом году планируем зарегистрировать на национальном уровне, чтобы оно появилось как официальное лекарственное средство. Клиники смогут его использовать», — заключил министр.
