Компания «АстраЗенека» вместе с ведущими медицинскими учреждениями Казахстана реализует программы молекулярно-генетического тестирования для выявления таких заболеваний, как рак легкого, рак молочной железы, рак яичника, нейрофиброматоз 1 типа и других. Об этом сообщает Bizmedia.kz.
Компания «АстраЗенека» предоставляет казахстанскому рынку медикаменты для лечения онкологических, кардиологических, нефрологических, метаболических, респираторных и аутоиммунных заболеваний.
«Также мы уделяем особое внимание проектам по улучшению диагностики заболеваний в Казахстане. Своевременное выявление позволяет выработать персонализированный подход к эффективному лечению даже самых тяжелых заболеваний.
С этой целью «АстраЗенека» совместно с ведущими медицинскими учреждениями Республики работает по ряду программ молекулярно-генетического тестирования для таких заболеваний, как рак лёгкого, рак молочной железы, рак яичника, нейрофиброматоз 1 типа и других», — говорится в ответе на официальный запрос корреспондента Bizmedia.kz.
Справка. Молекулярно-генетическое тестирование — это процесс, позволяющий считывать и анализировать информацию, которую несет в себе ДНК. Источник.
Фармацевтическая отрасль Казахстана
Также в компании ответили на вопрос о вызовах и тенденциях в области регулирования фармацевтической отрасли в Казахстане.
В ответе на запрос отмечается, что фармацевтическая отрасль играет важную роль в экономике Казахстана и здравоохранении. В 2021 году президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев отметил, что надо больше сотрудничать с мировыми фармкомпаниями и увеличить долю местных лекарств и медизделий с 17 до 50% к 2025 году. Поэтому сейчас отрасль сосредоточена на развитии местного производства. Чтобы улучшить устойчивость и конкурентоспособность, привлекаются иностранные инвестиции и передовые технологии.
«Процессам открытия зарубежными компаниями фармпроизводств на территории Казахстана мешает отсутствие реальных экономических преимуществ для участия инвесторов в развитии современного фармпроизводства, есть ряд административных барьеров, но мы видим, что регулятор настроен на диалог и внедрение положительных изменений. Для нас, как компании, намеренной наладить контрактное производство лекарственных препартов на базе локальных площадок, в этом вопросе есть свои сложности и перспективы», — ответили в компании.
Обеспечение закупок локализованного препарата после истечения срока действия патента — поддержка локального производителя
Согласно текущему законодательству, их долгосрочный договор на закупку препаратов будет действовать только до окончания срока патентов. Для компании, как инвестора, это невыгодно, так как они планируют вложить большие средства в локализацию. В компании считают, что поддержка инвестиций не должна заканчиваться с истечением патентов.
Сейчас срок действия патента будет очень коротким к моменту, когда они начнут производить свои препараты. Это не позволит вернуть вложенные деньги. В компании отметили, что они понимают, что после истечения патента на рынок могут выйти новые производители и дженерики. В этой ситуации есть несколько решений.
При долгосрочном инвестиционном договоре можно установить минимальный лимит закупки, оставляя объем свыше этого минимума для других производителей. После истечения патента можно договориться о распределении рынка между разными игроками.
Защита интеллектуальных прав инвесторов
Для фармацевтической отрасли очень важно защищать интеллектуальные права инвесторов и соблюдать правила эксклюзивности данных исследований. Это влияет на решения об инвестициях. Поэтому нам необходимо, чтобы поддельные товары не участвовали в государственных закупках, для чего нужно изменить правила.
Также нужно соблюдать нормы ВТО по эксклюзивности данных, чтобы можно было регистрировать новые показания для лекарств даже после окончания срока патентов.
Обеспечение регулирования, содействующего развитию локализации и контрактного производства
В ответе на запрос также подчеркивается, что важно сохранять возможность учитывать результаты тестов, проведенных в зарубежных лабораториях для промежуточных этапов производства. Это нужно, если финальные этапы проводятся в Казахстане и есть сертификат GMP ЕАЭС на площадки, которые проводят контроль качества. Иначе обеспечение лекарствами в Казахстане станет зависимым от лабораторий, в основном в России, и локализация зарубежных препаратов будет невыгодной.
«В этом году для фарминдустрии актуален вопрос цифровой маркировки лекарственных средств. Здесь мы опираемся на свой глобальный опыт по маркировке товаров, который существует во многих странах. Это обязательный процесс для всех игроков рынка и гарантия подлинности лекарственных препаратов для пациента.
Однако в отличие от международного опыта, сейчас под сериализацию подпадают также незарегистрированные препараты. Это может негативно сказаться на возможностях раннего доступа пациентов к жизненно необходимых препаратам в период пока идёт регистрация. Мы считаем необходимым исключить эти препараты из требований к сериализации.
На сегодняшний день существует риск того, что большое количество препаратов, зарегистрированных по национальной процедуре не смогут быть приведены в соответствие с требованиями и правилами ЕАЭС к сроку 31 декабря 2025 года, что сделает невозможным их обращение с 2026 года на территории Казахстана. В следствии чего пациенты Казахстана могут потерять к ним доступ. Этот вопрос уже не раз поднимался Минздравом РК. Мы поддерживаем опасения регулятора и видим необходимость в продлении срока как минимум еще на два года или разработке альтернативных возможностей для продолжения обращения ранее зарегистрированных препаратов до приведения их в соответствие», — говорят в компании «АстраЗенека».
Перспективы развития казахстанском фармацевтическом рынке?
Компания «АстраЗенека» Казахстан наметила несколько ключевых стратегий развития на ближайшие годы. Планы включают: создание проекта по контрактному производству медикаментов на местных предприятиях, улучшение и ускорение процессов регистрации и вывода препаратов на рынок, запуск клинических испытаний в Казахстане, а также развитие диагностических программ в области онкологии и редких заболеваний.
