Китай одобрил проведение испытаний препарата от лупуса Everest и Kezar

Компании Everest Medicines и Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR), Inc. получили одобрение Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национального управления медицинских препаратов Китая (NMPA) на запуск клинического исследования фазы 2b препарата зетомипзомиб для лечения волчаночного нефрита (ВН) в Китае, передает Bizmedia.kz.

Это исследование, известное как PALIZADE, направлено на оценку эффективности и безопасности препарата у пациентов с этим аутоиммунным заболеванием почек. Зетомипзомиб, первый в своем роде селективный ингибитор иммунопротеасомы, согласно доклиническим исследованиям, снижает воспаление в животных моделях аутоиммунных заболеваний, не подавляя иммунную систему.

Результаты клинических испытаний фазы 1 и фазы 2 свидетельствуют о благоприятном профиле безопасности и переносимости препарата.

Исследование PALIZADE — это глобальное плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое исследование, в которое будут включены 279 пациентов с активным волчаночным нефритом. Участники будут получать 30 мг или 60 мг зетомипзомиба или плацебо один раз в неделю в течение 52 недель наряду со стандартной фоновой терапией.

Оценкой эффективности препарата будет процент пациентов, достигших полного почечного ответа на 37-й неделе лечения. В сентябре 2023 года компания Everest Medicines, специализирующаяся на производстве фармацевтических препаратов для азиатских рынков, приобрела права на разработку и продвижение зетомипзомиба в Китае, Южной Корее и Юго-Восточной Азии.

Генеральный директор компании, Юнцин Луо, выразил намерение использовать опыт и знания компании для продвижения разработки зетомипзомиба с целью удовлетворения медицинских потребностей пациентов с волчаночным нефритом.

Биофармацевтическая компания Kezar Life Sciences, находящаяся на стадии клинического развития, сотрудничает с Everest для привлечения участников к участию в исследовании PALIZADE. Генеральный директор Кристофер Кирк выразил уверенность в том, что Everest станет ключевым партнером по разработке препарата.

Вульканический нефрит — серьезное заболевание, которое может привести к почечной недостаточности и поражает от 400 000 до 600 000 пациентов в Китае. Получение разрешения на IND для зетомипзомиба представляет собой значительный прогресс в потенциальном лечении этого расстройства.

Эта информация основана на заявлении пресс-релиза и отражает текущее положение дел в клиническом развитии зетомипзомиба. Важно отметить, что прогнозные заявления не гарантируют будущих результатов и подвержены риску, неопределенности и другим факторам, способным повлиять на реальные исходы.

Пошлины Трампа: Казахстан направил США официальное предложение
1 августа 2025 в 22:12
Доллар за 552 тенге: в правительстве сделали заявление
31 июля 2025 в 12:04
Глава государства поздравил Президента Швейцарии
1 августа 2025 в 21:54
Спасатели МЧС Казахстана обнаружили фрагменты пропавшего вертолета
26 июля 2025 в 11:53
АРРФР: О применении уголовного законодательства в отношении действий работников коллекторских агентств
1 августа 2025 в 21:39
Доллар почти добрался до 450 тенге: официальный курс на 31 июля
30 июля 2025 в 15:36
В этом году в Казахстане построят 9 автомобильных газонаполнительных компрессорных станций
1 августа 2025 в 21:24
Что происходит с луком и картофелем в Казахстане: данные от Минсельхоза
29 июля 2025 в 11:27
В Аксу прошёл показательный процесс по делу о крупной партии наркотиков
1 августа 2025 в 21:09
Льготных автокредитов больше не будет — правительство Казахстана
31 июля 2025 в 17:34
Глава государства принял министра обороны Даурена Косанова
1 августа 2025 в 20:55
Бензин подорожает? Роман Скляр сделал заявление
31 июля 2025 в 14:22
Новые госпошлины для мигрантов введут в России
1 августа 2025 в 20:41
Не болели COVID-19? Все равно пострадали — ученые обнаружили ускоренное старение мозга
29 июля 2025 в 13:25
Вопросы противодействия торговле людьми обсудили в Астане
1 августа 2025 в 20:22
Казахстан обогнал всех: у нас легковушки дорожают быстрее, чем в ЕАЭС
30 июля 2025 в 15:01
“Компромиссов быть не может“: появилось предупреждение после стрельбы на юге Казахстана
1 августа 2025 в 19:41
Евро, рубли, доллары: что будет с валютными депозитами после отзыва лицензии у банка
28 июля 2025 в 17:58
Открылся новый прямой рейс по маршруту Алматы — Пекин
1 августа 2025 в 19:25
Прокуратура Казахстана пресекла ввоз в страну подержанных шин
29 июля 2025 в 11:14
Канат Бозумбаев встретился с фермерами Кызылординской области
1 августа 2025 в 19:08
Концертное выступление Дженнифер Лопес в Астане: что нужно знать зрителям
29 июля 2025 в 17:10
Глава государства наградил работников транспорта
1 августа 2025 в 18:52
В Казахстане введут прогрессивный налог на продажу жилья
29 июля 2025 в 16:51