Согласно интервью с 10 руководителями и экспертами отрасли, производители лекарств стремятся снизить свою зависимость от китайских подрядчиков, которые выпускают препараты для клинических испытаний и ранних стадий производства. Это направление выгодно конкурентам в Индии, передает Bizmedia.kz.
В течение почти 20 лет Китай был предпочтительным местом для оказания услуг в области фармацевтических исследований и производства благодаря низким затратам и быстрому выполнению работ контрактными производителями лекарств. Несмотря на торговую войну между США и Китаем и хаос в цепочках поставок во время пандемии COVID-19, эти отношения оставались стойкими.
Однако усиление напряженности в отношениях с Китаем привело к тому, что западные правительства рекомендуют компаниям разнообразить цепи поставок, связанные с азиатской сверхдержавой. Это побуждает биотехнологические компании рассматривать возможность использования индийских производителей для производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для клинических испытаний или других аутсорсинговых работ.
Томми Эрдей из Jefferies говорит: «Сегодня вы, скорее всего, не отправите RFP (запрос на предложение) китайской компании. Это выглядит так: «Я не хочу знать, неважно, смогут ли они сделать это дешевле, я не собираюсь начинать поставлять свой продукт в Китай»».
Д-р Ашиш Нимгаонкар из Glyscend Therapeutics подтверждает эту тенденцию, отмечая: «Все факторы последних нескольких лет сделали Китай менее привлекательным вариантом для нас».
Когда Glyscend объявит запрос на поставку лекарств в стадии испытаний, индийские контрактные организации по разработке и производству (CDMO) станут предпочтительнее китайских.
Спрос на индийских CDMO, таких как Syngene, Aragen Life Sciences, Piramal Pharma Solutions и Sai Life Sciences, значительно вырос в этом году. Sai Life Sciences сообщает о значительном росте прибыли, а Piramal Pharma Solutions получила запросы на «обратную интеграцию в Индию», сокращая зависимость от китайских поставок.
Топ-менеджеры отмечают, что некоторые заказчики рассматривают Индию как второй источник производства, помимо Китая. Другие стремятся выйти из Китая и запрашивают создание цепочек поставок в Индии.
По словам Питера ДеЯнга из Piramal Pharma Solutions, преимущества индийских производителей проявятся не сразу. Требуется время для выхода препаратов на рынок, и только тогда контракты станут более выгодными.
Хелен Чен из L.E.K. Consulting отмечает, что китайские CDMO являются лидерами в производстве биологических препаратов, требующих более высокого уровня одобрения. Она отмечает, что наем новой компании для выполнения такой сложной работы может занять от трех до пяти лет.
Индия стремится укрепить свои позиции в секторе фармацевтических услуг, увеличив продажи и поднимая репутацию своей фармацевтической промышленности. Однако сохраняются опасения относительно слабого надзора. Нимгаонкар отмечает, что индийским CDMO необходимо больше усилий, чтобы их репутация соответствовала западным и китайским стандартам качества.
В феврале FDA предостерегло от использования глазных капель индийского производства, связанных с вспышкой лекарственно-устойчивой бактерии в США. Однако индийские CDMO сообщают, что их предприятия регулярно проходят проверки FDA.
Индийская отрасль CDMO ожидает значительного роста в ближайшие годы, превосходящего темпы роста в Китае. В этом году выручка индийской отрасли оценивается в 15,6 млрд. долларов по сравнению с 27,1 млрд. долларов в Китае. Однако индийская отрасль прогнозирует среднегодовой рост в ближайшие пять лет более 11%, в то время как в Китае — около 9,6%.
Индийские CDMO, такие как Syngene, Aragen Life Sciences, Piramal Pharma Solutions и Sai Life Sciences, готовы к дополнительному росту, обеспечивая западных заказчиков качественными услугами и диверсифицируя глобальные цепи поставок лекарств.
