Совет Евразийского экономического союза внес изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС. Изменения были внесены с учетом опыта их правоприменения, а также с целью обеспечить безопасность и доступность лекарственных препаратов для населения. Об этом сообщает Bizmedia.kz.
Внесены изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС
Обновлены правила регистрации и проверки лекарств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), как сообщает пресс-служба ЕЭК.
Внесенные изменения затрагивают процесс соответствия регистрационного досье медикаментов требованиям союза и регистрации лекарств.
Пресс-служба ЕЭК также информирует о корректировках в правилах выдачи бессрочных регистрационных свидетельств для лекарств и введении дополнительных мер безопасности при использовании медикаментов по требованию уполномоченного органа. Устранены дублирование документов в процессе регистрации и контрольно-инспекционных процедурах в оценке производства и качества клинических исследований.
ЕЭК утверждает, что новое решение поможет упростить административные процедуры, связанные с приведением регистрационного досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС. Таким образом, облегчится доступ к лекарствам для населения.
