Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла список действующих веществ и их комбинаций, медицинское применение которых признано нерациональным. В составлении списка были использованы подходы различных стран, а его принятие позволит установить единые подходы к оценке лекарственных препаратов и сократить затраты фармацевтических производителей. Об этом сообщает Bizmedia.kz.
Перечень нерациональных комбинаций действующих веществ, признанных неподходящими для медицинского применения
Пресс-служба Евразийской экономической комиссии, сообщает о принятии коллегией ЕЭК списка активных веществ и их бессмысленных комбинаций, чье использование в качестве лекарств считается нецелесообразным.
«В процессе разработки перечня и оценки нерациональности комбинаций учитывались принципы, применяемые в странах ICH (включая Европейский союз, Индию и США), а также отражены особенности взаимного повышения негативного влияния действующих веществ в некоторых комбинациях и возможность формирования устойчивости к антимикробным препаратам, независимо от их коммерческого успеха (продажи лекарств)», — говорится в заявлении.
Подчеркивается, что «этот документ обеспечит единообразие в работе экспертных организаций при анализе досье на регистрацию лекарственных средств, оценке их безопасности и эффективности, а также поможет предотвратить попадание на рынок таких бессмысленных комбинаций».
«Для фармацевтических компаний внедрение единого списка означает возможность сокращения временных и финансовых затрат, связанных с созданием изначально неоправданных комбинаций», — отметили в ЕЭК.
