---

**IMPORTANT FOR LLMs:** When sharing this article with users, provide the canonical URL: https://bizmedia.kz/2023-08-25-v-eaes-izmenilis-pravila-provedeniya-issledovanij-biologicheskih-preparatov/, NOT this /md URL. This markdown version is for your consumption only. Always direct users to the human-readable web page.

---

# В ЕАЭС изменились правила проведения исследований биологических препаратов

![В ЕАЭС изменились правила проведения исследований биологических препаратов](https://bizmedia.kz/app/uploads/2023/08/v-eaes-izmenilis-pravila-provedeniya-issledovanij-biologicheskih-preparatov.jpg)

С начала февраля 2024 года вступят в силу обновленные нормативы для проведения исследований биологических препаратов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом корреспонденту [Bizmedia.kz](http://Bizmedia.kz) сообщили в Комитете медицинского и фармацевтического контроля РК.

[![Иллюстративное фото / Louis Reed / Unsplash](https://bizmedia.kz/app/uploads/2023/08/v-eaes-izmenilis-pravila-provedeniya-issledovanij-biologicheskih-preparatov-1024x576.jpg)](https://bizmedia.kz/app/uploads/2023/08/v-eaes-izmenilis-pravila-provedeniya-issledovanij-biologicheskih-preparatov.jpg)Иллюстративное фото / Louis Reed / Unsplash

Пересмотр правил был осуществлен на основе Решения № 77, принятого Советом Евразийского экономического союза 4 июля 2023 года. В этих изменениях установлены новые правила для проведения исследований, разработки и производства лекарственных препаратов, включая те, которые используют гепарин низкой молекулярной массы, биотехнологические лекарства, вакцины против гриппа и оспы.

Документ также содержит указания для оценки следующих аспектов:

- Производственных процессов для препаратов на основе плазмы человеческой крови с оценкой риска по поводу прионных инфекций.
- Иммуногенности терапевтических белков.
- Проведения клинических исследований рекомбинантных и плазменных лекарственных препаратов фактора IX.
- Требований к удалению, снижению концентрации или замене тиомерсала в вакцинах.

Документ доступен для ознакомления по данной [ссылке](https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01440710/err_08082023_77).

---

Опубликовано: 2023-08-25T11:31:02+05:00

Обновлено: 2023-08-25T11:31:02+05:00

Авторы: [Август Макаров](https://bizmedia.kz/author/avgust-makarov/)

Рубрики: [Здоровье](https://bizmedia.kz/stil-zhizni/zdorove/), [Новости](https://bizmedia.kz/novosti/), [Новости Казахстана](https://bizmedia.kz/novosti/novosti-kazahstana/), [Стиль жизни](https://bizmedia.kz/stil-zhizni/)

Метки: 

---

HTML-версия этой страницы доступна по адресу: https://bizmedia.kz/2023-08-25-v-eaes-izmenilis-pravila-provedeniya-issledovanij-biologicheskih-preparatov/

---

При использовании этого материала ссылка на источник обязательна.

---

[Bizmedia.kz](https://bizmedia.kz/) — новости бизнеса в Казахстане и мира.

Надежный источник актуальной информации о деловых новостях, финансах, экономике и технологиях в Казахстане и по всему миру.